GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BCD-201-1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ 721 24.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 315
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова А.И
3
Регион Костромская область
Город Кострома
Исследователи Ващенко В.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Утяшев И.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидов Л.В
7
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистякова В.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семиглазова Т.Ю
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
14
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
15
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
16
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В