Протокол AEZS-108-050
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
704 08.11.2013
Организация, проводящая КИ
Аэтерна Зентарис ГмбХ
Наименование ЛП
AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для инъекций 100 мг (флаконы)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9