GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол KO-TIP-007
Название протокола Несравнительное опорное исследование, проводимое в двух когортах (AIM-HN и SEQ-HN) с целью оценки эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ 421 11.08.2020
Организация, проводящая КИ «Кура Онколоджи Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Типифарниб (R115777)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города Архангельск, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Стерлитамак, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 650
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Болотина Л.В
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
8
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
9
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевская И.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Раджабова З.А
14
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
16
Регион Республика Башкортостан
Город Стерлитамак
Исследователи Добжанский А.В
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В