Протокол EGF113333
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по изучению лапатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с трастузумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии у женщин с HER2-положительным и p95HER2-положительным раком молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.11.2010 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
9 19.11.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лапатиниб (Лапатиниб, Тайверб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг (Таблетки по 250 мг во флаконе флаконы по 90 таблеток)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Исследование EGF113333 предназначено для проспективной оценки того, может ли лапатиниб в комбинации с предпочтительными вариантами терапии первой линии обеспечить большую эффективность при терапии первой линии у больных, страдающих HER2-положительным метас
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5