GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 04-22
Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 484 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП ON 01910.Na
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 75 мг/мл (флаконы 8 мл)
Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительная оценка общей выживаемости больных метастатическим раком поджелудочной железы, которым ранее не проводилась химиотерапии по данному показанию, при применении монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давиденко И.С
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Киселев И.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Секачева М.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Пшевлоцкий Э.М
8
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карачун А.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прядко А.С
15
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В