Протокол BP41054
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы Ib для оценки безопасности и терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина, включающего вариант интерлейкина-2 (IL 2V), направленно воздействующего на белок активации фибробластов альфа (FAP), применяемого в комбинации с пембролизумабом (анти-PD-1), у пациентов с распространённой и/или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
175 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ro 687-4281/F01 (, RO6874281)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий для внутривенных инфузий после разведения 10 мг/ 0,4 мл (флакон 10 мг/ 0,4 мл)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить безопасность, переносимость и противоопухолевую активность препарата RO6874281 в комбинации с пембролизумабом у пациентов с распространенной и/или метастатической меланомой.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
57
Где проводится исследование
1
2
3
4