GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BP41054
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы Ib для оценки безопасности и терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина, включающего вариант интерлейкина-2 (IL 2V), направленно воздействующего на белок активации фибробластов альфа (FAP), применяемого в комбинации с пембролизумабом (анти-PD-1), у пациентов с распространённой и/или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 175 10.04.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ro 687-4281/F01 (, RO6874281)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий для внутривенных инфузий после разведения 10 мг/ 0,4 мл (флакон 10 мг/ 0,4 мл)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ Ib
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить безопасность, переносимость и противоопухолевую активность препарата RO6874281 в комбинации с пембролизумабом у пациентов с распространенной и/или метастатической меланомой.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 57
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А