Протокол D8532C00001
Название протокола
SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
12 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 75 мг
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения препарата AZD9833 в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Санкт-Петербургский государственный университет, Санкт-Петербургский университет, СПбГУ
Открыт набор
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Адрес проведения исследованияСанкт-Петербург, ул. Циолковского, д, 3, кабинет 516 (Отделение инновационной лекарственной терапии)
Исследователи
Карнаухов И.В
, Карнаухов И.В
, Карнаухов И.В
Кол-во пациентов2
13
14
15
16