GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол D8532C00001
Название протокола SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 12 18.01.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9833
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 75 мг
Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения препарата AZD9833 в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ласков М.С, Аболмасов А.Е
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хохлова С.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Таловский Я.Р
9
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Стаценко Г.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Адрес проведения исследованияСанкт-Петербург, ул. Циолковского, д, 3, кабинет 516 (Отделение инновационной лекарственной терапии)
Кол-во пациентов2
13
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В