GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CA209-9DW
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 684 02.12.2019
Наименование ЛП BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон 100 мг во флаконе объемом 10 мл) ; раствор для инфузий 5 мг/мл (флакон 200 мг во флаконе объемом 40 мл) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл (флакон 200 мг во флаконе объемом 40 мл)
Города Архангельск, Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Лебедева Л.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мамонтов К.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бредер В.В
4
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
7
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П, Киртбая Д.В
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А