Протокол HR-BLTN-III-NSCLC
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
506 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 80, 160 мг
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценкп эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6