GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 9090-08
Название протокола Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата Ганетеспиб (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 344 29.08.2011
Организация, проводящая КИ Синта Фармасьютикалз Корп.
Наименование ЛП STA-9090 (Ганетеспиб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат во флаконах для приготовления инфузионного раствора 25 мг/мл (флакон)
Города Владивосток, Волгоград, Воронеж, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Энгельс
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безрецидивную выживаемость у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIB или IV, получающих комбинированное лечение на основе ганетеспиба и доцетаксела, в сравнении с монотерапией доцетакселом, оценить общую выживаемость у пациентов с высокими исходными уровнями содержания общей лактатдегидрогеназы в сыворотке
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Гурина Л.И
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Елькова В.О
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
5
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Шинкарев С.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Комов Д.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Котив Б.Н
14
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
15
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Левченко Н.В
16
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи
17
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Бричкова О.Ю