Протокол 9090-08
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата Ганетеспиб (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
344 29.08.2011
Организация, проводящая КИ
Синта Фармасьютикалз Корп.
Наименование ЛП
STA-9090 (Ганетеспиб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат во флаконах для приготовления инфузионного раствора 25 мг/мл (флакон)
Города
Владивосток, Волгоград, Воронеж, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Энгельс
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безрецидивную выживаемость у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIB или IV, получающих комбинированное лечение на основе ганетеспиба и доцетаксела, в сравнении с монотерапией доцетакселом, оценить общую выживаемость у пациентов с высокими исходными уровнями содержания общей лактатдегидрогеназы в сыворотке
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
12
13
14
15
16
17