Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-201-EXT
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 406 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД"
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 315
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи