Протокол 20-214-29/CA045-022
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 09.07.2027
Номер и дата РКИ
629 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Наименование ЛП
NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 0.5 мг эквивалента рекомбинантного человеческого интерлейкина-2 (рчИЛ-2) (флакон 0.500 мг)
Города
Краснодар, Красноярск, Курск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка адъювантной иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9