GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 20-214-29/CA045-022
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 09.07.2027
Номер и дата РКИ 629 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Наименование ЛП NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 0.5 мг эквивалента рекомбинантного человеческого интерлейкина-2 (рчИЛ-2) (флакон 0.500 мг)
Города Краснодар, Красноярск, Курск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка адъювантной иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В