Протокол ЛТ-1-12
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование синтетического гемостимулятора пептидной природы, вводимого больным раком молочной железы на фоне миелосупрессивной химиотерапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2013 - 20.08.2013
Номер и дата РКИ
9 11.01.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Литан
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 60 мг/мл (ампулы)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ФАРМА ВАМ", 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, дом 17, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность литана, два режима, при введении пациентам на фоне терапии доксорубицином и доцетакселом с учетом продолжительности выраженной нейтропении в ходе 1 Курса
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
1
3
4