Протокол MO39193
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
665 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл
Города
Архангельск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность атезолизуаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
87
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10