Сиэтл
[ ]
Протокол D967RC00001
Название протокола Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ 588 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Доказать превосходство неоадъювантной терапии препаратом T-DXd без других препаратов или в общей последовательности с THP, по сравнению с ddAC-THP, на основании оценки пПО (ypT0/Tis ypN0), путем проведения централизованных анализов, у участников с ранними стадиями HER2 рака молочной железы
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хохлова С.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покатаев И.А
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Протасова А.Э
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
12
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агишев Т.Т