GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол AB12004
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое проводимое в двух параллельных группах исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности маситиниба относительно плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 522 17.09.2014
Организация, проводящая КИ AБ Сайенс
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг.
Города Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнить эффективность и безопасность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки с переходом после 12 недель лечения на 6 мг/кг/ с плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 11
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зарубенков О.А
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карачун А.М
6
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В