Протокол OB-MBC-01
Название протокола
Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики возрастающих доз препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным злокачественными новообразованиями, I фаза
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
365 01.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Остерос Биомедика"
Наименование ЛП
МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Остерос Биомедика", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д. 7/10, строение 3, помещение 2, комн. 17, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить безопасность и переносимость препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным опухолью
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3