GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 212082BCA2001
Название протокола Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 471 08.11.2011
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 250 мг
Города Владимир, Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Ахмадуллина Л.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стенина М.Б
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Манихас Г.М, Богданова Н.В
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванова О.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
11
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Левченко Н.В
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А