Протокол NTI1GSA
Название протокола
№ № Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
612 04.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Генная Хирургия»
Наименование ЛП
АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриопухолевых инъекций, (Компонент А (пДНК pTKhGM, 160 мкг ) 160 мкг/мл + Компонент Б (блок-сополимера ППТ), 0,69 мг/мл
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6