GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ИНДО-10-2022
Название протокола Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2023 - 14.11.2024
Номер и дата РКИ 261 05.05.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Индоцианин зеленый
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мг
Города Балашиха, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка диагностической эффективности препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Асташов В.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ашрафян Л.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Шегай П.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ульрих Е.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Берлев И.В
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Коломиец Л.А