GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 20120283
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 230 05.04.2013
Организация, проводящая КИ Амджен Инк.
Наименование ЛП ABP 980
Лекарственная форма и дозировка Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг (флакон 150.000 мг)
Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патогистологический полный ответ (ПГПО) у женщин с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом и оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Смирнова И.А
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Палтуев Р.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
10
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В