GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол Debio 1143-SCCHN-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.05.2027
Номер и дата РКИ 546 05.10.2020
Организация, проводящая КИ «Дебиофарм Интернэшнл С.А.» (Debiopharm International S.A.)
Наименование ЛП Debio 1143
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь, 20 мг/мл
Города Казань, Красноярск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3 эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиева С.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Раджабова З.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Корытова Л.И
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутукова С.И
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н, Муфазалов Ф.Ф
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В