Протокол Debio 1143-SCCHN-301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 30.05.2027
Номер и дата РКИ
546 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
«Дебиофарм Интернэшнл С.А.» (Debiopharm International S.A.)
Наименование ЛП
Debio 1143
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь, 20 мг/мл
Города
Казань, Красноярск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3 эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10