GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол I3Y-MC-JPBM
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 3 12.01.2015
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 50 мг
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнительный анализ режимов лечения LY2835219 в комбинации с нестероидными ингибиторами аротомазы (НСИА) и плацебо в комбинации с НСИА по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациенток с HR+, HER2- местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, не получавших предшествующую системную терапию по поводу данного заболевания.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Когония Л.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Палтуев Р.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Протасова А.Э
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г