Протокол I3Y-MC-JPBM
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
3 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнительный анализ режимов лечения LY2835219 в комбинации с нестероидными ингибиторами аротомазы (НСИА) и плацебо в комбинации с НСИА по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациенток с HR+, HER2- местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, не получавших предшествующую системную терапию по поводу данного заболевания.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
Бурдаева О.Н, Нечаева М.Н, Лебедева Л.Н, Чапко Я.С
2
3
4
5
6
7
8
9