Протокол NTI2GSA
Название протокола
Многоцентровое, несравнительное клиническое исследование IIа фазы по изучению эффективности и безопасности препарата АнтионкоРАН-М (МНН Стимотимаген кополимерплазмид) при внутриопухолевом введении на фоне инфузий ганцикловира у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
293 22.07.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Генная Хирургия»
Наименование ЛП
АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриопухолевых инъекций, (КомпонентА (пДНК pTKhGM, 160 мкг ) 160 мкг/мл + Компонент Б (блок-сополимера ППТ), 0,69 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата АнтионкоРАН-М при внутриопухолевом введении на фоне инфузий ганцикловира у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5