GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол MK-3475-B49
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 252 20.05.2021
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл
Города Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Шатохина А.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фролова М.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хохлова С.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
8
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Нариманов М.Н
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыков И.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В