GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D3615C00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении местнораспространенного (неоперабельного) или метастатического, гормон-рецептор – положительного, с отрицательным статусом рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2−) рака молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания на фоне или после лечения ингибитором ароматазы (CAPitello-291)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 08.10.2024
Номер и дата РКИ 538 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 160 мг; 200 мг
Города Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении рака молочной железы
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фролова М.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
5
Регион Самарская область
Город Самара
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
8
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П, Киртбая Д.В