Протокол D3615C00001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении местнораспространенного (неоперабельного) или метастатического, гормон-рецептор – положительного, с отрицательным статусом рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2−) рака молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания на фоне или после лечения ингибитором ароматазы (CAPitello-291)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 08.10.2024
Номер и дата РКИ
538 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 160 мг; 200 мг
Города
Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении рака молочной железы
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8