GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол D910VC00001
Название протокола Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ 168 14.03.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл, 20 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и трансартериальной химиоэмболизацией с добавлением ленватиниба или без такового по сравнению с только трансартериальной химиоэмболизацией у участников исследования с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком, которым не показано радикальное лечение (например, хирургическая резекция, трансплантация или аблация)
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мамонтов К.Г
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Широкова О.Н
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Леонов А.А
4
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Осипов М.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бредер В.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Котив Б.Н
11
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В