Протокол BMC 2011-1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование BP-C1 и сходного по виду плацебо на пациентах с метастатическим раком молочной железы (IIb фаза)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
519 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
Меабко А/С
Наименование ЛП
BP-C1
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 0,05 % (ампулы)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и переносимость препарата BP-C1 при внутримышечном введении у пациентов с метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), которым ранее проводилась как минимум третья линия химиотерапии
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
2
3
4
5