GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол OGX-011-12
Название протокола Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 394 10.10.2012
Организация, проводящая КИ ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Наименование ЛП кустирсен (OGX-011)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузии 20 мг/мл
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика Канада
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель: определить, будет ли выживаемость пациентов, рандомизированных в группу экспериментальной терапии, превышать выживаемость в группе контрольной терапии, как это наблюдалось в других исследованиях.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Зырянов А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи