Протокол CLDK378A2203
Название протокола
Многоцентровое исследование II фазы по оценке перорально принимаемого препарата LDK378 в единственной группе ранее не получавших кризотиниб взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого, характеризующимся активацией ALK
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
291 06.05.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LDK378
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 150 мг
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата LDK378 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5