GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CLDK378A2203
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы по оценке перорально принимаемого препарата LDK378 в единственной группе ранее не получавших кризотиниб взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого, характеризующимся активацией ALK
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 291 06.05.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LDK378
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата LDK378 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В