GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D5160C00048
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LAURA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 82 26.02.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Уфа
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
5
Регион Костромская область
Город Кострома
Исследователи Ващенко В.А
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
7
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
9
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Пономарев Р.С
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
11
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
12
Регион Калужская область
Город Обнинск
13
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Стаценко Г.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михеева О.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
17
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутукова С.И
18
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Матюшина Е.И
19
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шидин В.А
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Муфазалов Ф.Ф