Протокол 867-00
Название протокола
№ Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у пациентов с нерезецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или IIА стадии (KEYNOTE-867)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
239 13.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 25 мг/мл (100 мг/4 мл)
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела с применением пембролизумаба или без него у функционально неоперабельных пациентов с немелкоклеточным раком легкого I или IIА стадии
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10