GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол I3Y-MC-JPBK
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 566 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2835219 (, LY2835219)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 50 мг (флакон 56.000 шт)
Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнительная оценка клинической активности режимов LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией (ОСТ) и эрлотиниб в комбинации с ОСТ у пациентов с НМРЛ IV стадии с выявленной мутацией KRAS (в кодонах 12 или 13 онкогена KRAS по данным анализа экспериментальным методом в центральной лаборатории Исследования JPBK) и прогрессированием заболевания после предшествующей химиотерапии на основе производных платины, получавших 1 режим предшествующей химиотерапии или имеющих противопоказания к последующей химиотерапии.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Поляков И.С
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А
8
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А