GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол GO40241
Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом или плацебо в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) II, IIIA или частично IIIB стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 84 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с терапией плацебо и химиотерапией на основе препаратов платины.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Поляков И.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А