Протокол GO40241
Название протокола
Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом или плацебо в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) II, IIIA или частично IIIB стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
84 22.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с терапией плацебо и химиотерапией на основе препаратов платины.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7