Протокол ANAHORET-01
Название протокола
Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
130 28.03.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Крионикс"
Наименование ЛП
Онкогист
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг (флакон 500.000 мг)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Крионикс", 197198, Санкт-Петербург, Кронверкский пр., 71/46, лит А, 1Н
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и эффективности Онкогиста в режиме монотерапии у взрослых пациентов с рефрактерными первичными или рецидивирующими В-клеточными неходжкинскими лимфомами.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9