GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол D2610C00003
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование IIa фазы (с комбинированной вводной фазой для оценки безопасности) по оценке безопасности и эффективности AZD4547 в комбинации с фулвестрантом в сравнении с монотерапией фулвестрантом у пациенток с ER+ опухолью молочной железы с полисомией или амплификацией генов FGFR1 с прогрессированием заболевания после одного курса гормональной терапии (адьювантной или первой линии терапии метастатического рака)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 16.03.2015
Номер и дата РКИ 115 17.03.2011
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ, Швеция
Наименование ЛП AZD4547
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг; таблетки 80 мг
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить совместную эффективность комбинации AZD4547 и эксеместана в сравнении с плацебо и эксеместаном по изменению размера опухоли через 12 недель у всех рандомизированных пациенток и отдельно у пациенток с амплификацией FGFR1 (FISH=6).
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи