GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол AB10004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2014 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ 702 09.12.2014
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг.
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Страна разработчика Франция
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут и дексаметазона, комбинации дексаметазона и гемцитабина и комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут, дексаметазона и гемцитабина у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ)
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеев С.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Медведева Н.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенская О.С
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
13
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи