GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PUMA-NER-1301
Название протокола Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ 427 09.07.2013
Организация, проводящая КИ Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Наименование ЛП Нератиниб (HKI-272)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 40 мг
Города Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ • сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Виноградова Т.А
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Жаркова О.В
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Киселев И.Л
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сидоров С.В
11
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
12
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
13
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семиглазов В.Ф
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
17
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
18
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В