Протокол BCD-237-2/CHRYSALIS
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BCD-237 и препарата сравнения у пациенток с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2026 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
175 30.04.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-237
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 160 мг
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Орел, Пермь, Починок, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Доказать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и препарата сравнения после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений
48
Количество пациентов
800
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
Кировская
Город
Киров
Исследователи
—
8
9
10
11
12
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
29
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
30
31
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—