GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол М14-011
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 495 01.09.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 40 мг, 50 мг
Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапией, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Бурдаева О.Н
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шорохов Р.В
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Смирнова И.А
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семиглазов В.Ф
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г