GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GO29058
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы таселиcиба с фульвестрантом по сравнению с фульвестрантом и плацебо у пациенток с ЭР-позитивным, HER-2-негативным, распространенным или метастатическим раком молочной железы резистентным к терапии ингибиторами ароматазы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2015 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 193 20.04.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Таселисиб (GDC-0032, RO5537381)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2 мг
Города Архангельск, Казань, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность между комбинациями таселисиб + фульвестрант и плацебо + фульвестрант у пациенток с распространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющим или не имеющим мутации PIK3CA.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
3
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванов В.Г