Протокол 025-00
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование IIA фазы с адаптивным дизайном, с целью сравнительной оценки лечения далотузумабом (MK-0646) в комбинации с иринотеканом и комбинированной терапии цетуксимабом и иринотеканом у пациентов с метастазирующим раком прямой кишки (мРПК) с высокой экспрессией IGF-1/низкой экспрессией IGF-2.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
264 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
Далотузумаб (МК-0646)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (флаконы)
Города
Бердск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнительная оценка лечения далотузумабом (MK-0646) в комбинации с иринотеканом и комбинированной терапии цетуксимабом и иринотеканом у пациентов с метастазирующим раком прямой кишки
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4