GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 025-00
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование IIA фазы с адаптивным дизайном, с целью сравнительной оценки лечения далотузумабом (MK-0646) в комбинации с иринотеканом и комбинированной терапии цетуксимабом и иринотеканом у пациентов с метастазирующим раком прямой кишки (мРПК) с высокой экспрессией IGF-1/низкой экспрессией IGF-2.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 264 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП Далотузумаб (МК-0646)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (флаконы)
Города Бердск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительная оценка лечения далотузумабом (MK-0646) в комбинации с иринотеканом и комбинированной терапии цетуксимабом и иринотеканом у пациентов с метастазирующим раком прямой кишки
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Бердск
Исследователи Литвинов И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шорохов Р.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карачун А.М