GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PH3-01
Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ 33 14.05.2012
Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций (Е75 ацетат - раствор для инъекций 1,5 мг/мл +Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) - раствор для инъекций 500 мкг/мл, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 250 мкг ) (флаконы по 1 мл)
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).
Количество Мед.учреждений 44
Количество пациентов 1080
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лубенников В.А
3
Регион Новосибирская область
Город Бердск
Исследователи Ланцухай Ю.А
4
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Иванченко В.В
5
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
6
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Попов В.В
7
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
8
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Юкальчук Д.Ю
9
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
10
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
11
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Дыхно Ю.А
12
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Киселев И.Л
13
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Шинкарев С.А
14
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Чеха Н.А, Решетько О.В
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каллистов В.Е
17
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
18
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
19
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сидоров С.В
20
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
21
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
22
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
23
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
24
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
25
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Косталанова Ю.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванова О.А
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
31
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
32
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Левченко Н.В
33
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
34
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Слонимская Е.М
35
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А
36
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи Канин В.С
37
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи