Протокол PPHM 1202
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом сравнивается с монотерапией доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии, по поводу которого ранее проводилось лечение (исследование SUNRISE).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2014 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
70 19.02.2014
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед
Наименование ЛП
Бавитуксимаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 24мг/мл (флаконы)
Города
Екатеринбург, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США/Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ IIIb/IV стадии, получающих в качестве второй линии терапии бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом или плацебо в комбинации с доцетакселом
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
8
9
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—