GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол D933KC00001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы по изучению дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с местнораспространенным, неоперабельным (III стадии) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 114 16.03.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П, Чапко Я.С
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бредер В.В
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Рагулин Ю.А
8
Регион Омская область
Город Омск
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Муфазалов Ф.Ф
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В