GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-135-1
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 573 31.10.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-135
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бяхов М.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов С.И
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семиглазова Т.Ю
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи