Протокол BV-NSCLC-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста (EGFR) у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии с положительным результатом анализа на биомаркеры и EGFR дикого типа, которым показана стандартная и поддерживающая терапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
43 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
Биовен (Юроп) Лимитед
Наименование ЛП
Конъюгированная противоопухолевая вакцина на основе эпидермального фактора роста (EGF)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приготовления эмульсии для внутримышечного введения 1 мг/мл с адъювантом Монтанид ISA 51 VG.
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11