GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол EC-FV-06
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 23.08.2011 - 15.07.2016
Номер и дата РКИ 330 23.08.2011
Организация, проводящая КИ Эндоцит, Инк.
Наименование ЛП ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Лекарственная форма и дозировка Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 2,5 мг
Города Барнаул, Бердск, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение выживаемости без прогрессирования, у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали комбинированную терапию препаратом EC145 и пегилированным липосомальным доксорубицином, и у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали ПЛД и плацебо.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарева Д.Г
2
Регион Новосибирская область
Город Бердск
Исследователи Ланцухай Ю.А
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Киселев И.Л
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В