GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TPU-S1303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для оценки результатов применения препаратов S-1 и цисплатин по сравнению с препаратами 5-FU и цисплатин пациентами страдающими метастатическим диффузным раком желудка и не проходившими ранее лечение химиотерапией
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 260 04.07.2011
Организация, проводящая КИ Тайхо Фарма США, Инк.
Наименование ЛП S-1
Лекарственная форма и дозировка Капсулы 15 мг и 20 мг (контурная ячейковая упаковка 42 капсулы)
Города Барнаул, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение у пациентов с метастатическим диффузным раком желудка при схеме лечения препаратами S-1 / цисплатин (группа экспериментального курса лечения) и схеме лечения препаратами 5-FU / цисплатин (группа контрольного курса лечения) следующих конечных точек: общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования, время до неудачи терапии, безопасность и переносимость
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давиденко И.С
4
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи