GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D967JC00001
Название протокола Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 13 18.01.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Лекарственная форма и дозировка Порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии 5,4 мг/кг (Флакон из стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой с откидным колпачком 100.000 мг) ; Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (Флакон из стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой с откидным колпачком 100.000 мг)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ I-II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ласков М.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хохлова С.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
10
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мосина Н.В
11
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д